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據(jù)《北京日?qǐng)?bào)》報(bào)道，北京市中醫(yī)局聯(lián)合市藥監(jiān)局、市醫(yī)保局共同制定的《北京市臨床急需醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑評(píng)估機(jī)制》，日前正式向社會(huì)公開征求意見。

根據(jù)征求意見稿，北京將搭建臨床急需醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑品種庫，納入目錄的品種可在全市指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)間跨院調(diào)劑使用。這一政策調(diào)整，意味著廣受患者歡迎的醫(yī)院自制網(wǎng)紅中藥制劑（俗稱“小藥”），未來有望打破院際壁壘，實(shí)現(xiàn)更廣范圍的可及。

不少大醫(yī)院的院內(nèi)制劑很受歡迎，但此前僅限生產(chǎn)醫(yī)院內(nèi)部使用，不少患者需要專程趕赴大醫(yī)院掛號(hào)排隊(duì)。龐大的市場需求之下，非正規(guī)流通渠道隨之滋生，更催生了黃牛代購的灰色產(chǎn)業(yè)鏈。與此同時(shí)，供需失衡也讓假貨亂象乘虛而入，比如有家長網(wǎng)購“兒研所濕疹三件套”，成分卻被偷換，到手的產(chǎn)品是執(zhí)行“衛(wèi)生巾標(biāo)準(zhǔn)”生產(chǎn)的假貨，隱患重重。

新機(jī)制最直觀的利好，是破解醫(yī)院網(wǎng)紅中藥制劑“一藥難求”痛點(diǎn)。調(diào)劑機(jī)制落地后，市民在家附近的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也能開到所需的網(wǎng)紅“小藥”，購買渠道公開透明、供給更加穩(wěn)定可靠，不僅質(zhì)量更有保障，而且加價(jià)代購現(xiàn)象也將隨之失去生存土壤。

事實(shí)上，市場規(guī)模擴(kuò)大，對(duì)于研發(fā)創(chuàng)新也是重大利好。此前這類制劑的使用范圍局限于單一醫(yī)院，收集到的臨床數(shù)據(jù)樣本量有限，難以支撐后續(xù)的配方改良優(yōu)化。

實(shí)現(xiàn)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)流通后，用藥數(shù)據(jù)明顯增多，既可以幫助研發(fā)人員更精準(zhǔn)地調(diào)整制劑配方、優(yōu)化服用體驗(yàn)，也能為更多優(yōu)質(zhì)中藥制劑從院內(nèi)走向院外市場、納入常規(guī)藥品目錄提供扎實(shí)的循證依據(jù)，推動(dòng)中醫(yī)藥制劑加速創(chuàng)新。

以中藥制劑共享為支點(diǎn)，還利于撬動(dòng)分級(jí)診療加速落地見效。過去不少患者即便患小病也傾向于前往大醫(yī)院就診，很重要的一個(gè)原因是認(rèn)為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏優(yōu)質(zhì)藥品。院內(nèi)制劑跨院共享之后，市民在家門口的社區(qū)醫(yī)院就能開到和大醫(yī)院完全一致的中藥制劑，自然會(huì)更愿意優(yōu)先選擇基層就診。

當(dāng)然，網(wǎng)紅“小藥”放開調(diào)劑后市場需求顯著上升，質(zhì)量管控鏈條需向院外延伸，管理措施要及時(shí)改進(jìn)。醫(yī)院要科學(xué)測算增量并合理規(guī)劃產(chǎn)能，避免出現(xiàn)供應(yīng)短缺問題。要建立全流程質(zhì)量追溯機(jī)制，從生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)礁麽t(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)存、發(fā)放，每個(gè)環(huán)節(jié)都要納入質(zhì)控范圍，確保無論在哪家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開出的“小藥”，品質(zhì)都與原研醫(yī)院的制劑完全一致。

此次納入跨院調(diào)劑目錄的品種數(shù)量有限，僅為臨床急需中藥制劑，且對(duì)品種入庫設(shè)置了嚴(yán)格的安全性、有效性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，部分醫(yī)院自制好藥可能未納入其中。這也是必要的，試行初期“口子開小”，充分體現(xiàn)政策推進(jìn)的穩(wěn)妥性，待后續(xù)模式成熟和運(yùn)行機(jī)制磨合順暢，可逐步擴(kuò)大跨院調(diào)劑的品種覆蓋范圍。

此次推出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑評(píng)估新機(jī)制，是通過制度創(chuàng)新回應(yīng)民生急迫需求的一次有益探索。通過精準(zhǔn)打通院內(nèi)制劑流通的堵點(diǎn)，既滿足患者對(duì)醫(yī)院網(wǎng)紅制劑的用藥需求，也為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供了新的抓手，讓原本藏之名院的網(wǎng)紅中藥制劑走向大眾、實(shí)現(xiàn)共享普惠。

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